- มีเวชระเบียนจากแพทย์ซึ่งระบุชื่อการวินิจฉัย พื้นฐานการวินิจฉัย ชื่อยา ปริมาณที่ใช้ และวิธีการใช้ยาอย่างชัดเจน
- เป็นการบำบัดโดยใช้ยาที่ได้รับอนุมัติตามกฎหมายกิจการเภสัชกรรม และใช้ภายในข้อบ่งชี้
เวลาอ่านหนังสือ: <1 นาทีหยด Exosome เป็นประเด็นร้อนในเวชศาสตร์ความงาม ที่คลินิกความงามหลายแห่ง คุณจะเห็นโฆษณาที่แสดงรายการคุณประโยชน์คุณภาพสูงสุด ปลอดภัยที่สุด ต้านมะเร็ง และฟื้นฟูความอ่อนเยาว์ แม้แต่ใน YouTube คุณก็ยังสามารถพบแพทย์จำนวนมากที่ส่งเสริมประสิทธิผลของการฉีดยา Exosome โดยไม่เปิดเผยความเสี่ยงใดๆ ไม่มีคำจำกัดความที่ชัดเจนของการบำบัดแบบ exosome ไม่มีหลักฐานเช่นกัน นอกจากนี้ยังไม่ใช่ยาที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ ยังไม่ได้มาตรฐานด้วย ไม่มีการทดลองทางคลินิกที่มีหลักฐานในระดับสูง เช่น การทดลองแบบปกปิดสองทาง นอกจากนี้ยังไม่มีเกณฑ์วิธีมาตรฐานหรือการบริหารให้สำหรับการเตรียมสารภายนอก มีหลายบริษัทที่ขาย exosome และพวกเขาโปรโมตตัวเองโดยบอกว่าคุณภาพดีที่สุด มีต้นกำเนิดได้หลากหลาย เช่น เยื่อฟันผลัดใบ เซลล์ไขมัน สายสะดือ และรก เมื่อเร็วๆ นี้ นักกีฬาชั้นนำได้ฉีด Exosome ทางหลอดเลือดดำเพื่อช่วยให้พวกเขาฟื้นตัวจากความเสียหายที่เกิดจากการแข่งขัน วิดีโอ YouTube และข่าวประชาสัมพันธ์เกี่ยวกับการบริหาร Exosome อย่างต่อเนื่องได้ส่งเสริมนักกีฬาอย่างมาก นี่ไม่ถือเป็นยาโด๊ปเหรอ? โดยสรุป ผมคิดว่าการให้สารรีเอเจนต์ทางหลอดเลือดดำที่ไม่ได้รับการอนุมัติภายใต้พระราชบัญญัติเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์เพื่อปรับปรุงสมรรถภาพทางกายถือได้ว่าเป็นการกระทำที่ต้องใช้สารกระตุ้น ออกตามมาตรฐาน NPB และออกภายใต้มาตรฐานที่ JBC เสนอด้วยซ้ำ การให้ยาทางหลอดเลือดดำน้อยกว่า 100 มล. ภายใน 12 ชั่วโมงไม่ถือเป็นการเติมสารกระตุ้น แต่การให้สารรีเอเจนต์ที่ไม่ได้รับการรับรองทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงสมรรถภาพทางกายถือเป็นการกระทำที่ไม่ควรกระทำตามหลักจริยธรรม และเป็นเรื่องปกติในฐานะแพทย์ก่อนใช้ยาสลบ ณ จุดนี้ เราเชื่อว่าการบำบัดแบบ exosome ที่ให้ความสำคัญกับผลกำไรและใช้นักกีฬาเป็นสื่อส่งเสริมการขายเป็นปัญหา JBC ระบุว่า: ``นักมวยที่เข้าร่วมการแข่งขันที่จัดขึ้นภายใต้เขตอำนาจศาลของ JBC จะต้องไม่รับประทานหรือทาสารเสพติด ยา หรือยาใดๆ ที่ช่วยเพิ่มหรือลดสมรรถภาพของตนบนสังเวียนให้กับร่างกายของตน ” (https://www.jbc.or.jp/info/jbc_rulebook_excerpt.pdf)
2 https://www.jbc.or.jp/rls/2021/0520.pdf
3 https://boxingnews.jp/news/83424/
https://www.sponichi.co.jp/battle/news/2021/05/19/kiji/20210519s00021000415000c.html ฯลฯ มีการเสนอ
https://npb.jp/anti-doping/foryourdailylife_1.html
ส่วนที่ M2.2 ของบัญชีรายชื่อต้องห้ามของหน่วยงานต่อต้านการใช้สารต้องห้ามโลก (WADA) ระบุว่า: ``ห้ามฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำและ/หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำเกิน 12 มล. ต่อ 100 ชั่วโมง ``นี่ไม่รวมถึงกรณีที่รับยาอย่างถูกต้องตามกฎหมายใน แต่ละขั้นตอนของการทดสอบทางคลินิก'' คณะกรรมการการแพทย์ NPB พิจารณาว่าผู้ที่มีคุณสมบัติตรงตามสองประเด็นต่อไปนี้เป็น "การรับยาทางหลอดเลือดดำอย่างถูกกฎหมาย"